如果 FDA 被迫撤回墮胎藥物米非司酮,這對生殖健康意味著什麼

如果 FDA 被迫撤回墮胎藥物米非司酮,這對生殖健康意味著什麼


經國家藥監局批准的藥品 美國食品藥物管理局 二十多年前用於藥物流產和 流產 在川普任命的德州聯邦法官週五做出決定後,該公司面臨被撤出市場的風險。

然而,華盛頓州的第二位聯邦法官發布了一項競爭性裁決,禁止FDA 在該裁決涵蓋的12 個州(包括華盛頓州、俄勒岡州、亞利桑那州、科羅拉多州、新墨西哥州)將該藥物米非司酮從市場上撤下。

相互矛盾的裁決可能會為最高法院圍繞該藥物的鬥爭奠定基礎,該藥物與 米索前列醇 用於藥物流產和治療流產。

在德州的裁決中,美國地區法官馬修·卡奇馬里克表示,FDA 沒有考慮「該藥物的心理影響或對該藥物的長期醫療後果的評估」。他的決定被擱置 7 天,這給了拜登政府上訴的時間——週五晚上,司法部已經這樣做了。 提出上訴 德州案件,並發表聲明稱「強烈不同意」裁決。美國司法部也將審查華盛頓的裁決。

截至 4 月 8 日,米非司酮在美國仍有售。根據最終決定,這可能意味著即使在墮胎合法的州,醫學專家普遍認為安全的米非司酮也可能無法使用。

醫學界一致認為,2000 年首次批准的米非司酮在現行法規下是安全的。美國婦產科醫師學會、美國醫學會、母胎醫學協會和其他九個醫療組織向美國德克薩斯州北區阿馬裡洛分院提交了一份簡報,稱有「壓倒性的證據表明,米非司酮經過嚴格的測試和審查,在美國已安全使用23 年,絕對是安全有效的。

繼去年的顛覆之後 羅伊訴韋德案德州的裁決,主要醫療團體表示 沒有科學根據,會為平等獲得生殖保健(包括墮胎治療)帶來進一步的負擔。一個基督教法律團體提起訴訟,聲稱米非司酮是一種危險藥物,FDA「辜負了美國的婦女和女孩」。

這起訴訟是美國各地限制甚至禁止墮胎的長期努力的最新一步。最高法院推翻判決後 魚子之後,許多州紛紛禁止或嚴格限制墮胎。

根據生殖權利智庫古特馬赫研究所的數據,截至2023 年4 月,已有13 個州從受孕開始就禁止墮胎,許多有限制的州也在尋求收緊限制:例如,佛羅裡達州的州立法者最近提出了法案將墮胎的最後期限從 15 週改為 6 週,之後許多人才知道自己懷孕了。值得注意的是,許多限制墮胎的新法律排除了孕婦因自己墮胎而受到起訴的權利,這使得透過藥物自行管理墮胎成為重要的生命線。目前藥物流產佔 53% 美國的墮胎情況。

即使法院最終裁定禁止使用該藥物,醫生仍將繼續在有證據支持的州為患者提供基於證據的墮胎選擇。 合法的,醫療保健提供者說。

「當我和我的患者一起制定治療計劃時,我的首要任務是利用科學提出最能尊重患者優先事項的建議,而第三方因為自己的利益而乾涉這一過程是荒謬的, 」 加州婦產科醫師、生殖健康醫師倡導組織成員Melissa Myo 博士說。 “是的,我們將繼續有替代方案,因為我們的目標是照顧我們的患者,但這也意味著患者的選擇範圍將更加狹窄,而沒有正當理由。”

如果米非司酮不再可用,有哪些墮胎選擇?

首先,簡單解釋一下米非司酮的作用原理:在懷孕第 10 週使用該藥物,會停止孕酮的產生,而孕酮是繼續懷孕所必需的。然後,給予米索前列醇以將妊娠組織從子宮中排出,這會導致痙攣和出血。

雙藥療法是公認的 護理標準 對於藥物流產,只有不到 1% 的患者出現任何嚴重的副作用,正如 ACOG 在 法庭簡報。大腸鏡檢查、拔除智齒或使用威而鋼會增加出現併發症和死亡的風險。

兩種藥物一起也用於 流產治療,特別是“審計流產”,即妊娠停止進展但組織尚未被身體排出的流產。在這些情況下,未能移除胎兒組織可能會導致感染和可能危及生命的敗血症。

「米非司酮是一種非常安全有效的藥物,數百萬患者已將其用於藥物流產和流產管理,」美國婦產科學院院士克里斯汀·布蘭迪博士說。

如果米非司酮在全國範圍內受到限制,則有兩種選擇。

一種選擇是單獨使用米索前列醇。 「在米非司酮獲得批准之前,人們使用了一種僅使用米索前列醇的治療方案,並且已被證明是安全有效的,」Myo 說。 “全世界沒有米非司酮的地方都在使用僅米索前列醇的治療方案。”她說,在單藥方法中,「服用多劑量的米索前列醇來誘導宮縮,以便子宮順利通過懷孕」。

然而,「添加米非司酮會減少米索前列醇的用量和完全通過懷孕所需的時間,」Myo 說。 「雖然僅使用米索前列醇的治療方案也是安全有效的,但當我們有充分的證據表明米非司酮是安全的時,禁止使用米非司酮是政治決定高品質醫療保健的另一種方式。

布蘭迪說,雖然單獨使用米索前列醇是一種選擇,但它可能不是最好的選擇。 「藥物流產還有其他選擇,但數據顯示米非司酮加米索前列醇是最安全、最有效的治療方案,」她說。支持使用米非司酮的證據和 ACOG 的臨床建議都沒有改變——只有法律改變了。

米索前列醇也可以單獨用於流產管理,但是,與選擇性墮胎一樣,研究表明,添加 米非司酮治療流產 更有效。



More From Author

另一位因抗議槍支暴力而被共和黨同僚驅逐出眾議院席位的田納西州民主黨人已恢復原職

另一位因抗議槍支暴力而被共和黨同僚驅逐出眾議院席位的田納西州民主黨人已恢復原職

蝙蝠是個進化之謎。這塊化石可以填補這個難題的一部分| CNN

蝙蝠是個進化之謎。這塊化石可以填補這個難題的一部分| CNN

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Recent Comments

No comments to show.

Categories