瓦當她懷上第二個孩子時，Busisiwe Beko 感染了愛滋病毒，但這並不讓她擔心。她多年來一直服用抗逆轉錄病毒藥物，作為南非一位經驗豐富的愛滋病活動家，她知道只要她繼續每天服用藥物，她的第二個孩子出生時就不會受到感染，就像她的第一個孩子一樣。

但另一種疾病潛伏在貝科的肺部：結核病（TB）一直隱藏在懷孕的常見症狀背後。疾病讓她的懷孕變成了一場惡夢。

在她位於西開普省卡耶利沙鎮的診所，護士發現她患有結核病後就給她開了藥物，但這些藥物沒有效果。然後，當她懷孕五個月時，她被診斷出患有抗藥性結核病（DR-TB）。

貝科的病情越來越嚴重。 「我不確定自己是否能成功，」她說。

懷孕七個月後，她終於住進了醫院，但由於已知對孕婦安全的治療方法很少，她直到分娩後才開始服用藥物——殘酷的 24 個月藥物治療方案。她的兒子出生時就患有抗藥性結核病。

在全球範圍內，每年約有 50 萬人被診斷出患有抗藥性結核病，如果不增加妊娠併發症，這種疾病已經很難治療。事實上，目前還沒有針對孕婦抗藥性結核病的建議治療方案。

孕婦被排除在藥物試驗之外，這意味著醫生沒有高品質的臨床試驗數據可供使用。相反，他們必須依賴更不穩定的證據，例如個案報告、患者記錄分析以及動物研究或允許人們在意外懷孕後繼續參與的試驗的數據。

結果是，孕婦並沒有從多年來出現的更短、更溫和、更有效的結核病治療中受益。

在一些國家，婦女也可能面臨謹慎的衛生工作者的歧視和低於標準的照護。南非誇祖魯-納塔爾省 2019 年的一項研究顯示，有些人因懷孕而被稱為“愚蠢”，甚至被迫墮胎，因為“我們不知道你會生什麼”。

這並不是結核病藥物所獨有的。 1960 年至 2013 年間進行的醫學試驗中，只有不到 1.5% 的受試者是孕婦。一個關鍵原因是擔心胎兒的潛在風險。 20 世紀 60 年代的沙利度胺醜聞——一種用於治療孕吐的藥物導致 10,000 多名兒童出生時患有嚴重的先天缺陷——導致研究人員猶豫不決。

自從經歷了這段經歷以來，49 歲的 Beko 一直在為變革而奮鬥，有跡象表明這種努力正在發揮作用。

5月，世界衛生組織首個妊娠結核病工作小組舉行了首次會議。該組織由科學家、研究人員和活動家組成，其中包括 Beko，他的兒子 Othandwayo 現年 18 歲，身體健康。

「懷孕並不意味著人們不能為自己做出正確的決定，」在南非防結核組織工作的貝科說。 「孕婦及哺乳期婦女 就像其他人一樣，他們應該得到高品質的醫療保健。

與此同時，第一個從一開始就納入孕婦的結核病試驗——在南非進行的Beat-TB 試驗——的結果正在接受評估，南非被世界衛生組織列為該疾病負擔最嚴重的30 個國家之一。

Smart4TB 聯盟進行的兩項試驗也將納入孕婦，這將確定較短治療方案的療效。 Smart4TB 是美國國際開發署資助的一個項目，由約翰霍普金斯大學結核病研究中心牽頭，參與團體包括伊麗莎白·格拉澤兒科愛滋病基金會和治療行動小組。

Prism-TB 試驗將於 12 月或 1 月開始，Breach-TB 試驗將於 2025 年稍後開始。

「現在是研究人員停止說『我們沒有數據』的時候了。數據就在社區中，他們必須開始收集數據，」Beko 說。

「愛滋病毒是 20 世紀 80 年代才出現的疾病，孕婦和哺乳期婦女有明確的選擇，」她說。 “為什麼結核病的情況並非如此，因為它已經存在了很長時間了？”

約翰霍普金斯大學兒科助理教授妮可薩拉查奧斯汀表示，結核病領域尚未趕上愛滋病毒防治進展。在愛滋病毒流行的早期，很明顯，醫生必須開始給孕婦提供藥物，因為超過一半的出生時攜帶病毒的嬰兒會在兩歲時死亡。

「嬰兒們是 做作的 結核病，但不總是 受感染，」她說。 「結果並不好；他們可能早產或小，結核病也會增加流產的風險。

薩拉查-奧斯汀說，將孕婦納入試驗需要進行一些調整。他們需要額外監測母親或嬰兒健康的任何變化，並且必須仔細確定劑量。

臨床試驗永遠不會完全沒有危險，但薩拉查-奧斯汀認為，高度對照的試驗是檢查風險的正確地點。

「這些風險無論如何都存在。但如果沒有良好的信息，這一切就完全落在孕婦及其醫生的肩上。