製造商吉利德科學公司 (Gilead Sciences) 宣布，將在 120 個低收入和中等收入國家提供更便宜的「遊戲規則改變者」愛滋病毒預防藥物 lenacapavir。

然而，活動人士表示，該協議「放棄」了許多愛滋病毒負擔較高的國家，特別是拉丁美洲國家，並敦促準確定價的透明度。

每年註射兩次的 Lenacapavir 在預防愛滋病毒方面顯示出強大的效果。它在南非和烏幹達的一項涉及女孩和婦女的試驗中阻止了感染，並在主要涉及阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國的男性的第二次試驗中提供了幾乎完全的保護。

吉利德面臨著盡快在全球範圍內以盡可能便宜的價格提供倫那帕韋的壓力。它已被批准用於治療 HIV，在美國以 Sunleca 為名，價格為每年 42,250 美元。研究人員表示，每位患者每年只需 40 美元（30 英鎊）即可生產該產品，從而實現盈利。

該公司表示，已與 6 家製造商簽署協議，在 120 個「發病率高、資源有限」的國家生產和銷售仿製藥萊那卡韋。這些國家主要是低收入國家。

該公司表示，還將透過提供吉利德提供的產品來彌補差距，直到這些製造商成立並經營，並優先在博茨瓦納、南非和泰國等愛滋病毒感染率較高的 18 個國家進行註冊。

然而，人民藥品聯盟政策聯合負責人 Mohga Kamal-Yanni 博士批評了直接安排許可而不是透過聯合國支持的藥品專利池的決定。她說，這些協議附帶了“嚴厲的條件”，可能會讓被排除在外的國家的人們更難獲得這種藥物。

她說：“在許可證中包含的看似大量國家的背後，吉利德基本上放棄了新增感染病例最高的中高收入國家，幾乎整個拉丁美洲都被排除在外。”

「被排除在外的國家可以利用其合法權利透過強制授權來克服智慧財產權限制。然而，吉利德的協議阻止六家被授權公司向這些國家銷售產品。此外，這條路線充滿了困難，可能面臨業界的法律挑戰。但這是國家的權利，必要時應該使用。

聯合國愛滋病規劃署執行董事溫妮·拜安伊瑪 (Winnie Byanyima) 表示：「萊那卡韋每年只需注射兩次，如果所有受益者都能獲得它，它可能會改變遊戲規則。

「我們對吉利德在無需等待註冊的情況下獲得藥物許可表示讚賞，這應該成為常態。我們正在與一場流行病作鬥爭，仿製藥上市的速度將決定這種藥物是否真的能夠帶來改變。

Byanyima警告說，41%的新增感染病例發生在中高收入國家，將它們排除在許可證之外「令人深感擔憂，並削弱了這項科學突破的潛力」。

她表示，聯合國愛滋病規劃署仍在等待具體價格和吉利德成本的完全透明度。

仿製藥製造商包括印度的 Dr Reddy’s Laboratories、Emcure Pharmaceuticals 和 Hetero Labs，以及美國 Viatris 旗下的 Mylan、埃及的 Eva Pharma 和巴基斯坦的 Ferozsons Laboratories。聯合國愛滋病規劃署表示，它也希望看到南非等愛滋病毒感染率高的國家達成協議。

吉利德表示，將在今年底前開始向全球監管機構申請 Lenacapavir 作為愛滋病毒預防方案的批准。