臨床試驗中實驗性療法gantenerumab未能減緩或改善阿茲海默症記憶喪失| CNN

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該製造商週一表示,一種實驗性治療藥物甘特魯單抗(gantenerumab)未能幫助那些因阿茲海默症而記憶喪失的高風險族群或處於該疾病早期階段的人群。

Gantenerumab 是一類注射藥物的一部分,旨在從大腦中去除稱為 β 澱粉樣蛋白的黏性蛋白質片段。 β澱粉樣蛋白的累積是阿茲海默症的一個標誌。

這些藥物中的大多數都按預期發揮了清除β澱粉樣蛋白的作用,但許多藥物仍未能證明對患者有任何實際益處;儘管接受了治療,他們的大腦功能和記憶力並沒有顯著改善。

羅氏週一表示,gantenerumab 從研究參與者大腦中清除的 β 澱粉樣蛋白似乎比預期的要少。該公司表示,名為「Graduate」的第三階段試驗的結果很難分享,但很重要。

「我們的許多家庭都直接受到阿茲海默症的影響,所以這個消息令人非常失望,」羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管 Levi Garraway 博士在一份新聞稿中表示。 「雖然研究生結果沒有達到我們的預期,但我們很自豪能夠向該領域提供高品質、清晰且全面的阿茲海默症數據集,我們期待與社區分享我們的經驗教訓,因為我們將繼續尋找新的治療方法這種複雜的疾病。

羅氏表示將在即將召開的醫學會議上分享更多研究結果。

gantenerumab 的結果遵循另一種減少 β 澱粉樣蛋白的藥物 Lecanemab 的陽性結果。測試該藥物的公司百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) 今年宣布,與安慰劑相比,lecanemab 可以將阿茲海默症患者的大腦功能下降速度減緩約 27%。一些專家認為,其獲益程度與備受爭議的阿茲海默症藥物 Aduhelm 相當,儘管該藥物缺乏該機構獨立顧問的支持,但仍獲得了美國食品和藥物管理局的批准。

約翰霍普金斯大學醫學院精神病學教授Constantine Lyketsos 博士表示,如果gantenerumab 能夠像公司預測的那樣去除那麼多的β 澱粉樣蛋白,那麼它可能會顯示出與Lecanemab 和Aduhelm 一致的一定程度的益處。

「換句話說,效果非常有限,但在臨床上並不顯著,」未參與這項研究的萊克索斯說。

阿茲海默症協會在一份聲明中表示,羅氏的研究結果“令人失望”,但仍然“對此類治療充滿希望”。

「每種正在測試的抗澱粉樣蛋白治療方法都以不同的方式發揮作用,必須繼續對其有效性和安全性進行研究。獨立評估每種治療方法非常重要,」該非營利組織的首席科學官瑪麗亞·卡里洛(Maria Carrillo)在聲明中表示。

根據阿茲海默症協會估計,到 2022 年,預計將有 650 萬美國人患有阿茲海默症。

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