製藥商押注數十億美元,標靶放射可能成為下一個癌症突破

製藥商押注數十億美元,標靶放射可能成為下一個癌症突破


製藥商押注數十億美元,標靶放射可能成為下一個癌症突破

製藥商押注直接向腫瘤提供輻射將成為癌症的下一個重大突破。

百時美施貴寶, 阿斯利康, 禮來公司 和其他製藥公司已斥資約 100 億美元收購放射性藥物製造商或與其合作。他們收購了規模較小的新貴,以獲得在其起步階段就可以治療多種癌症的技術。

古根漢證券分析師邁克爾·施密特表示:“任何在腫瘤學領域開展業務或將腫瘤學視為重要治療類別的大公司都可能需要以某種方式涉足這一領域。”

諾華公司已經推出兩種放射性藥物。根據施密特的統計,另外幾十個正在開發中。他說,很難估計整個市場機會,因為這些藥物可以治療多種可能的癌症。

Schmidt 預測,如果該技術仍然僅限於治療前列腺癌和神經內分泌腫瘤等幾種類型的癌症,那麼該類別的收入可能會增長到 50 億美元的低端, 如果證明是的話,可能會達到數百億 對更多癌症有效。

這些藥物的工作原理是將放射性物質附著到目標分子上,該分子會搜尋並附著在癌細胞上的特定標記物上。訣竅是找到標記 存在於癌細胞上,但不存在於健康細胞上。這可以讓治療將輻射傳遞到癌細胞,並使身體的其他部位免受輻射水平的影響。 許多抗癌藥物帶來的損害。

證明這項技術可以在科學和經濟上發揮作用需要時間。第一批放射性藥物於 2000 年代初期獲得批准。但大型製藥公司的興趣直到最近才回升。

一名員工在義大利羅馬 Aedea 的 NSA 放射性製藥廠工作。

佛朗哥‧奧裡利亞 |蓋蒂圖片社

製造藥物需要複雜的製造和物流,這是兩個主要缺點。放射性物質降解速度很快,因此患者需要在治療後幾天內接受治療。

製藥公司證明他們可以管理複雜的、時間敏感的藥物,例如治療血癌的 CAR-T 藥物或治療罕見疾病的基因療法。然後諾華公司展示了這些策略可以應用於放射性藥物。

這家瑞士製藥巨頭於 2018 年獲得了一種名為 Lutathera 的放射性藥物的批准,用於治療一種罕見的胰腺和胃腸道癌症。 隨後在 2022 年,諾華的 Pluvicto 治療前列腺癌的藥物再次獲得批准。根據 FactSet 的共識估計,到 2027 年,這些藥物的銷售額預計將達到約 40 億美元。

這些成功引發了人們對放射性藥物的更廣泛興趣。

禮來公司腫瘤業務總裁雅各布·範納爾登 (Jacob Van Naarden) 表示:“我們綜合考慮了所有這些因素,認為我們應該做點什麼,我們需要在這裡進行交易。”

禮來公司去年以約 14 億美元收購了放射性藥物製造商 Point Biopharma,並與開發治療方法的公司簽署了一些合作夥伴關係。範納爾登說,禮來公司最初搜尋過程中最重要的因素之一是公司是否準備好生產這些藥物。放射性藥物的製造並不容易,禮來公司希望確保任何最初的收購都可以自行生產藥物,而不是外包工作。

RayzeBio 總裁 Ben Hickey 表示,製造業也是 Bristol Myers Squibb 以 41 億美元收購 RayzeBio 的關鍵組成部分。在收購時,RayzeBio 印第安納州的一家工廠即將竣工,並已確保自己供應開發其管道中的實驗藥物所需的放射性材料。

「這顯然是確保我們將命運掌握在自己手中的標準之一,」希基說。

諾華公司已經證明了為什麼這麼重要,因為該公司最初很難生產足夠劑量的 Pluvicto。該公司將投資超過 3 億美元在美國開設和擴大放射性藥物生產基地,以便能夠生產該藥物並將其快速交付給患者。該公司現在能夠滿足治療需求,這需要仔細規劃分銷。

諾華美國業務總裁維克多·布爾托 (Victor Bulto) 表示,每劑藥物都帶有 GPS 追蹤器,以確保在正確的時間將藥物送到正確的患者手中。布爾託說,諾華將劑量運送到距離工廠九小時內的目的地,以盡量減少風暴造成的干擾風險。

接收端的醫生和患者也感受到了其中的複雜性。

巴塞特醫療網絡首席放射腫瘤學家蒂莫西·科里特科 (Timothy Korytko) 博士表示,紐約州北部的巴塞特醫療網絡在使用 Lutathera 和 Pluvicto 之前需要升級其醫療許可證,以處理放射性物質。需要由經過認證的專家來管理靜脈注射的藥物。

從開出放射性藥物處方到使用放射性藥物可能需要幾週的時間。對於 Pluvicto,患者每六週來一次,最多接受六次治療。

放射性藥物一旦製成就會開始腐爛,因此它們的有效期只有幾天。

羅納德·科伊和他的妻子莎倫。

禮貌:羅納德·科伊

羅納德·科伊知道參加他的任命有多重要。科伊是一名退休消防員,自 2015 年以來一直在與前列腺癌作鬥爭,他開車一個多小時穿過紐約州北部,在巴塞特接見普魯維克托。科伊到目前為止還沒有遇到任何問題,但他擔心從現在到一月底,一場暴風雪可能會破壞他的一項任命。

科伊說:“希望從現在到那時我們不會遇到任何大風暴,或者即使發生了,我也要等一周才能離開。”

當科伊結束治療回家後,他需要採取預防措施,例如遠離妻子莎倫,以免她受到輻射。他喝大量的水以消除體內多餘的輻射。如果這意味著與癌症作鬥爭的話,他不介意幾天內的一些小不便。

Bulto 表示,對於諾華來說,投資生產和分銷放射性藥物的基礎設施對於 Pluvicto 和 Lutathera 來說都是值得的。但它更有吸引力,因為它有治療更多癌症的潛力。他舉了諾華公司開發一種標記物藥物的例子 在 28 種不同的腫瘤中都發現了這種現象,包括乳癌、肺癌和胰腺癌。

「如果我們能夠將從製造分銷中獲得的所有這些知識應用於肺癌患者、乳腺癌患者的服務,並有可能顯示出這些有意義的療效和耐受性水平,那麼我們正在談論一個非常好的治療方法。

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到了這一步,依然是如果。高層表示,該領域仍處於早期階段,放射性藥物在目前治療癌症以外的前景仍有待證實。

禮來公司的 Van Naarden 表示:“如果我們能夠成功擴展標靶和腫瘤類型庫,這可能是一個非常大的藥物類別。”他補充說,目前很難說該類別是否“超級重要”或“只是重要” 。

百時美施貴寶首席研究長 Robert Plenge 表示,百時美施貴寶看到的一個機會是將放射性藥物與現有的癌症藥物(如免疫療法)結合。阿斯特捷利康也有同樣的願景。

今年早些時候,阿斯特捷利康斥資 20 億美元收購了 Fusion Pharmaceuticals。該公司負責腫瘤學研究和開發的執行副總裁蘇珊·加爾布雷思(Susan Galbraith)指出了將免疫療法與放射療法相結合的現有療法。

加爾布雷思說,阿斯特捷利康的放射性藥物組合最終有多大,取決於其最初的前列腺癌計畫和其他已在進行中的未公開目標。但她認為該技術將在未來十年成為抗癌藥物的重要組成部分。

由於許多實驗藥物仍處於開發的早期階段,因此可能需要數年時間才能了解該技術的真正潛力。古根漢分析師施密特表示,一個懸而未決的問題是,其他放射性藥物是否像諾華的 Pluvicto 一樣安全且耐受性良好,尤其是使用其他類型放射性物質的放射性藥物。

羅納德·科伊 (Ronald Coy) 與前列腺癌作鬥爭已近 10 年。今年早些時候,他開始服用諾華的 Pluvicto。

禮貌:羅納德·科伊

大型製藥公司已經迫不及待加入這場競賽。科伊的故事鼓勵他們相信努力會有回報。

近 10 年來,科伊接受了多次攝護腺癌治療,攝護腺癌已擴散至骨骼。今年早些時候,經過一次 Pluvicto 治療後,血液檢查顯示 Coy 的癌症水平直線下降。

並不是每個人都對 Pluvicto 反應那麼好,而 Coy 的情況總是可能會改變。但就目前而言,科伊感到很幸運,因為他是對 Pluvicto 反應良好的群體之一。這對他來說是值得的。

「我每天都感到非常幸運,就目前而言,我是第三者的一部分,這對我來說真的很有好處,」他說。

— CNBC 的 莉安·米勒 為本報告做出了貢獻。

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