在藥物監管機構做出決定後，第一種被證明可以減緩阿茲海默症大腦破壞的藥物將不會在 NHS 上使用。
資助 Lecanemab 的決定引起了那些希望該藥物能夠幫助對抗一種可怕的毀滅性疾病的人的不安和失望。
但這項決定也不令人震驚。
Lecanemab 並不是「神藥」。歐洲藥品管理局研究了與英國相同的數據，得出的結論是，不應將這種藥物開給臨床試驗之外的任何人。
但怎樣才能讓減緩阿茲海默症的藥物納入 NHS 的承保範圍呢？
國家健康與護理卓越研究所的職責是研究如何充分利用納稅人的錢。正是在這種情況下，情感、迫切的需求和對治療的遊說與對成本效益的冷酷、艱難的計算發生了衝突。
過去已經批准了有助於控制混亂等症狀的癡呆藥物。
但這是第一次對改變疾病進程的藥物進行評估。這是其他疾病中更常見的經驗。 今年夏天早些時候，抗癌藥物 Enhertu 可以延長一些無法治癒的乳癌患者的生命， 被拒絕 因為它太貴了。
但即使是非常昂貴的藥物——我報道過 免洗基因治療 該項目的官方成本為 260 萬英鎊——如果收益足夠大，就可以獲得批准。
Lecanemab 的有效性、成本和安全性都存在問題。
它因成為第一種能夠減緩阿茲海默症病程的藥物而受到稱讚。對於一個屢屢失敗的領域來說，2022 年數據公佈確實是一個重要時刻。 當時寫的，影響較小。
Lecanemab 無法治癒、逆轉或阻止阿茲海默症。它減緩了衰退的速度。
在試驗中，這種疾病繼續剝奪人們的腦力，但在 18 個月的治療過程中，這種下降速度減緩了約四分之一。依照從正常到嚴重失智症的 18 分制評分標準，服用藥物的患者病情好轉了 0.45 分。
這些影響的意義究竟有多大，仍受到研究人員的熱烈爭論。
有些人認為，它們正在賦予人們更長久的重要獨立性。其他人則認為效果非常小，以至於醫生無法區分服用 18 個月的 Lecanemab 的患者和服用安慰劑（假裝治療）的患者之間的差異。其他人則表示，應該允許患者就對他們來說重要的事情做出明智的選擇。
藥物數據 來自大規模試驗 涉及 1,795 名患有早期阿茲海默症的志願者。但那些登記的人比正常診斷時的人更健康、更年輕。它引發了人們對該藥物在「現實世界」中對患有多種健康問題的老年、體弱人群的有效性的質疑，甚至是「混合」癡呆症，這種癡呆症可能部分是阿爾茨海默病，部分是另一種疾病。
一種對阿茲海默症病程具有更明顯影響的更有效的藥物可能會改變這些成本效益計算。
那可能仍然是lecanemab。在疾病早期開始治療或持續治療更長時間可能會產生更大的效果。這還沒有得到證實。
或者，lecanemab 可能為我們指明了道路，而一種追隨其腳步的未來藥物可以帶來更大的益處。醫學研究通常需要最初的突破，其他人可以在此基礎上繼續發展。第一批愛滋病毒藥物最終為現代抗逆轉錄病毒療法鋪平了道路，使人們的預期壽命接近正常。
成本就是這個等式的另一邊。更便宜的藥物必須做更少的事情才能滿足物有所值的門檻。
Lecanemab 價格昂貴。該藥物本身的費用約為每位患者每年 20,000 英鎊（基於美國價格）。但周圍的護理費用是 NHS 費用的兩倍（私人費用可能會更高）。
在開始治療之前，需要進行昂貴的 PET（正子斷層掃描）掃描或腰椎穿刺來採集腦脊髓液樣本，以確認患者確實患有阿茲海默症（因為癡呆症有多種類型）。
然後需要每兩週進行一次靜脈輸液以進行管理，並進一步進行昂貴的腦部掃描以監測已知的副作用。
一種選擇是談判一個更好的價格，而與即將出現的其他藥物（如多納奈單抗）將會存在競爭，從而降低價格。
這還有時間實現。 NICE 週四發布了決定草案，將於今年稍後最終確定。
然而，製藥公司希望收回多年的研發成本，而該領域已經產生了許多昂貴的失敗品和死胡同。
lecanemab 和 donanemab 也是一種非常昂貴的藥物，稱為單株抗體。這些是您的免疫系統自然產生的用於對抗疾病的抗體的實驗室製造版本。
對於阿茲海默症，它們被設計為針對一種黏性蛋白質（稱為澱粉樣蛋白），這種蛋白質會堵塞腦細胞之間的間隙。澱粉樣蛋白是阿茲海默症的一個重要標誌，抗體可以消除它。
然而，這些藥物的設計和製造都很困難，這不可避免地使它們變得昂貴。你不可能以阿斯匹靈的價格買到單株抗體。
該藥物也不允許用於具有某些基因突變的人，這些突變實際上會增加阿茲海默症的風險，因此需要進行基因測試。
這些藥物的危險包括腦腫脹和腦出血或出血，有些甚至是致命的。因此，監控會增加成本。
阿茲海默症的血液檢測、需要較少輸注或產生較少副作用的藥物，或預測誰有副作用風險的更好方法，理論上都可以降低這些藥物的照護成本。
但就目前情況而言，在英格蘭治療 7 萬名技術上有資格獲得該藥物的患者每年可能需要花費約 14 億英鎊，而 NHS 護理費用也與此相當。這被認為是對納稅人資金的不當使用，而這種藥物的影響被廣泛認為是「很小」的。
這仍然是歷史性的一周。一種可以減緩阿茲海默症進展的藥物首次獲得許可。
幾十年來，癡呆症一直被視為老化不可避免的一部分，後來人們發現這實際上是一種疾病。現在，我們樂觀地認為我們即將能夠對此採取行動。
