命令召回不符合品質標準的藥品; DCGI開始行動,查處五家假藥廠商

命令召回不符合品質標準的藥品; DCGI開始行動,查處五家假藥廠商


命令召回不符合品質標準的藥品; DCGI開始行動,查處五家假藥廠商

拉吉夫·辛格·拉古萬希。文件

印度藥品監管機構印度藥品監管總局(DCGI) 週三(2024 年10 月9 日)表示,約45 種藥品的製造商因不符合品質標準而被勒令召回產品,同時已採取行動對5 種假藥的製造商進行登記藥物。

在新德里舉行的 CII 製藥和生命科學峰會期間與記者互動時,中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 的 DCGI Rajeev Singh Raghuvanshi 澄清,最近關於“50 種假藥”被禁止的報道“完全是”錯誤的” 。

「它們不是假藥。它們不是『品質不合格』的藥品。兩者之間是有區別的。其中只有五種用我們的術語來說是假藥,可以說是假藥,」他斷言。

他說,CDSCO 每個月都會從市場上抽取約2,000 多個樣品進行抽樣和測試,其中「大約40-50 個樣品在一個或另一個參數上不合格,這些參數可能是非常小的參數,也不是最重要的參數”。任何健康風險,我們都會將其放在我們的門戶網站上。”

在談到最近的報導時,拉古萬希先生說:「所提供的一張圖片是我們禁止了 50 種假藥。這是完全錯誤的。它們不是假藥,也沒有被禁止。它們只是被通知不符合標準品質。

當被問及在CDSCO 最近發出通知後採取了哪些行動時,他說:「就我們而言,我們所做的就是將所有這些都召回。所以那天,我們收到了有關『不屬於』的資訊。 ” “標準品質”或“假貨”,下一步就是立即通知製造商並告訴他們召回藥品,這是一個過程。”

至於這五種假藥,他說,“我們已經識別出了假藥,然後從銷售者開始行動,從我們有樣品的地方開始,然後我們對整個供應鏈進行摸底。”他承認,將肇事者繩之以法仍在進行中。

「《藥品和化妝品法》擁有解決假藥和假藥相關問題的所有規定,」他補充道,「一旦我們發現這些問題,就會遵循既定程序,並得出合乎邏輯的結論。」 ,這就是目前正在發生的事情」。

拉古萬什先生進一步表示:“我們根據違規問題的嚴重程度提出起訴或行政行動建議。”

上個月,包括抗酸劑和撲熱息痛在內的 50 多種藥物被列入 CDSCO 每月在印度銷售的不合格或假藥清單。



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