在短短幾年內，Ozempic、Wegovy、Mounjaro 和 Zepbound 等名牌注射藥物已迅速聲名大噪。 年銷售額達十億美元 用於減重以及控制血糖水平和降低心臟病的風險。

但這些注射的價格很高： 每月約 800 美元至 1,000 美元，如果單獨用於減肥，它們並不 大多數保單都承保。這兩種藥物都模仿天然荷爾蒙 GLP-1，有助於調節血糖並減少食慾。它們只能憑處方服用。

美國食品藥物管理局宣布 2022 年這些藥物中的活性成分將出現短缺，但該機構在 2024 年 10 月 2 日宣布， 醫藥三勝肽短缺問題已解決，Mounjaro 和 Zepbound 中的活性成分。

儘管這些藥物的需求激增且供應有限，但仍沒有可用的仿製藥。這是因為索馬魯肽（Ozempic 和 Wegovy 的活性成分，目前仍然短缺）和替澤帕肽的專利 2033 年以前不會過期和 2036， 分別。

因此， 非品牌 替代品 無論有或沒有處方都可以購買的藥物充斥著市場。然而，這些產品卻為消費者帶來了真正的風險。

我是一名藥劑師 誰研究聯邦監督的弱點 處方和 非處方藥 和 膳食補充劑 在美國我的研究團隊最近調查了漏洞 允許替代減肥產品 進入市場。

高需求正在推動 GLP-1 崇拜者

膳食補充劑市場試圖透過藥片、茶、萃取物和各種其他產品來滿足 GLP-1 的需求。 聲稱能產生類似的效果 作為品牌名稱，價格要低得多。

產品含有 藥草小檁鹼 只提供一個 體重減輕了幾磅，而許多膳食補充劑減肥產品都含有 興奮劑如西布曲明和瀉藥如酚酞，這增加了風險 心臟病發作、中風 和 癌症。

毒物控制中心發現，與非品牌減肥藥物相關的電話急劇增加。

複方藥房的作用

與偽裝成 GLP-1 減肥產品的膳食補充劑不同，複合藥房可以為因某種原因無法使用品牌或仿製藥的患者生產含有與真實產品相同活性成分的客製化產品。

這些藥局 當官方藥物短缺時，也可以生產品牌藥物的替代版本。

由於 GLP-1 藥物的需求遠遠超過供應，複方藥局正在合法生產 各種不同的索馬魯肽和替澤帕肽產品。

這些產品的版本可能與品牌公司不同，例如必須溶解在液體中的小瓶粉末，或片劑或鼻噴劑。

就像品牌藥物一樣，您必須擁有有效的處方才能獲得它們。價格 每月 250-400 美元不等 – 對許多消費者來說仍然是一個高昂的價格。

調配藥局必須遵守 FDA的無菌和品質生產方法，但這些規則對於複方藥房來說並不像對於仿製藥商業製造商那樣嚴格。

此外，配製藥房的產品創造 不必進行測試 對人類 像名牌產品一樣為了安全性或有效性。

對於複合形式的藥物來說，正確的劑量也可能具有挑戰性。

使用該系統的公司

對於買不起複方藥品或無法獲得索馬魯肽或替澤帕肽有效處方的人來說，機會主義公司正在介入填補這一空白。其中包括“勝肽公司”，即生產未經 FDA 批准的仿製藥物的製造商。

從2023年11月到2024年3月，我的團隊進行了一項研究，評估這些勝肽公司中哪些在銷售索馬魯肽或替澤帕肽產品。我們在網路上搜尋這些勝肽公司，並收集有關他們銷售的產品及其銷售實踐的資訊。

我們發現勝肽銷售商使用 銷售這些藥物的漏洞。這些公司在其網站上聲明，他們的藥物“僅用於研究目的”或“不供人類食用”，但他們沒有採取任何措施來驗證購買者是否是研究人員或產品將送往研究機構。

透過閱讀公司網站的評論部分和社交媒體上的定向廣告，很明顯買家和賣家都明白這個謎題。與複方藥房不同，這些勝肽銷售商不提供溶解和注射藥物所需的用品，不提供說明，通常也不會回答問題。

據稱，勝肽銷售商並未向消費者銷售，因此不需要有效的處方，並且會向消費者出售他們想要購買的任何數量的藥物。即使一個人患有飲食失調症，例如 神經性厭食症，這些公司很樂意向他們出售索馬魯肽或替澤帕肽產品，無需處方。這些勝肽產品的平均價格為每月 181-203 美元。

踢腳板規定

勝肽銷售商不必遵守藥品製造商或複方藥局的規則或規定。許多公司聲稱他們的產品純度為 99%，但 三家公司的獨立調查 2023年8月至2024年3月的產品檢測發現，產品純度遠低於承諾。

一種產品 含有內毒素 – 細菌產生的有毒物質 – 表示它被微生物污染了。此外，產品承諾的劑量也減少了 29% 至 39%。純度差會導致患者出現 發燒、發冷、噁心、皮膚刺激、感染和低血壓。

在這項研究中，有些公司甚至從未運送過藥品，並告訴買家他們需要支付額外費用才能讓產品清關。

如果一個消費者是 因劣質產品而受到傷害，起訴賣家會很困難，因為這些產品明確表示它們「不適合人類消費」。最終，消費者被引導花錢購買可能永遠不會到達、可能導致感染、劑量可能不正確、並且沒有如何安全使用或儲存產品的說明的產品。

名牌產品的價格會下跌嗎？

為了對抗這些另類賣家，藥廠禮來公司開始提供 其品牌 Zepbound 的替代版本 2024 年 9 月的減肥產品。

該產品不是傳統的注射筆產品，每月的用量要超過 1,000 美元，而是裝在小瓶中，供患者自行抽取和注射​​。對於每週服用 5 毫克 Zepbound 的患者來說，如果患者透過該公司的線上藥局購買並能證明自己沒有該藥物的保險，那麼小瓶產品每月的費用將為 549 美元。

經過一個 國會大廈燒烤 爬坡道 2024 年 9 月，製藥公司諾和諾德 (Novo Nordisk) 面臨巨大壓力，需要為其品牌 Wegovy 提供價格較低的產品。

未來幾年，更多品牌 GLP-1 激動劑藥物可能會推出市場。截至 2024 年 10 月， 其中少數產品正在進行後期臨床試驗，含有活性成分，例如 瑞他魯肽, 索沃勝肽 和 艾克魯勝肽，以及超過 18 種其他候選藥物正處於早期開發階段。

當新的製藥公司進入這個市場時，他們將不得不向患者提供比禮來（Eli Lilly）和諾和諾德（Novo Nordisk）更低的價格，以獲得市場份額。這是降低 GLP-1 藥物成本並消除市場藥物短缺的最有可能的中期解決方案。

C·邁克爾·懷特 是康乃狄克大學藥學實務傑出教授。 本文轉載自 對話 在一個 知識共享許可。閱讀 原創文章。