調查數據顯示，平面廣告中突顯一種虛構的阿茲海默症藥物的嚴重副作用，這與消費者認為該藥物風險較高有關。

該研究納入了1,007 名美國成年人，他們被展示了四個平面廣告之一，廣告中的信息範圍從定性描述的益處和常見不良反應到定量描述的假想抗澱粉樣單克隆抗體治療阿爾茨海默病的益處和嚴重不良反應。

該大學的 Michael DiStefano 博士報告稱，由於定量數據取代了廣告中的定性描述，並且包含了有關嚴重不良反應的信息，調查受訪者認為該藥物風險更大、效果較差或風險大於益處。州奧羅拉分校和合著者。

研究人員在一份報告中報告稱，受訪者也不太可能向醫生詢問該藥物、考慮使用該藥物或向家人推薦該藥物。 JAMA 網路開放 研究信。

迪斯蒂法諾表示：“這些發現進一步證明了消費者對藥物的看法可能會受到廣告內容和佈局的顯著影響。” 今日醫學頁。

FDA 指南稱，直接面向消費者的促銷傳播，包括印刷廣告，應以平衡的方式描述藥物的益處和風險，並為呈現定量功效和風險數據提供建議。

DiStefano 及其同事指出，印刷品產品聲明廣告必須包含所有風險的簡短摘要，但並非要求顯著地呈現每個風險或突出嚴重的風險。

Lon Schneider 指出：「這是一項令人驚嘆的研究，必須一遍又一遍地進行，以免我們忘記：談論副作用確實會令人厭煩，並且會損害銷售，即使廣告宣傳的是功效和好處。」洛杉磯南加州大學醫學博士、理學碩士，他沒有參與這項研究。

「這是一個滑坡，」施奈德告訴 今日醫學頁。他說：“例如，強調副作用可能會阻止某些人接受必要的藥物、疫苗、胰島素或鎮痛藥。”

施奈德繼續說道：“阿茲海默症治療的爭議主要在於它們的臨床效果很小，但其重要性值得懷疑，而且在金錢和時間方面也很昂貴。” “考慮到這一點，風險變得比其他情況更加令人擔憂。參與這項研究的人告訴我們這一點。”

目前在美國上市的兩種抗澱粉樣蛋白阿茲海默症藥物——lecanemab (Leqembi) 和donanemab (Kisunla)——的處方資訊帶有針對澱粉樣蛋白相關影像異常(ARIA) 的黑框警告，其中包括伴隨水腫的ARIA (ARIA-E) ) 和含鐵血黃素沉積的 ARIA (ARIA-H)。

美國神經病學學會發布了指導意見，強調明智地選擇患者，以盡量減少這些藥物發生 ARIA 等嚴重不良事件的風險。適當的使用建議包括 ARIA 監測指南，指出雖然大多數病例沒有症狀，但少數病例嚴重或致命。

DiStefano 及其同事使用NORC AmeriSpeak Omnibus 調查收集了2023 年11 月30 日至12 月4 日期間的數據。是女性。該調查的完成率為 16%。

受訪者看到了一種虛構的阿茲海默症藥物 Altana（靜脈注射阿替尼單抗）的四個平面廣告之一。廣告基於已發布的 Lecanemab 風險和收益數據。

第一個廣告包括定性描述的好處和常見的不利影響；第二個添加了定性描述的嚴重不利影響。第三個廣告定量描述了好處和常見的不良反應，第四個廣告添加了定量描述的嚴重不良反應。

第三個和第四個廣告中的定量語言指出，「在一項為期18 個月的臨床試驗中，服用Altana 的人的認知功能在18 分制中平均下降了1.21 分(7%)，而未服用該藥物的人則認知功能下降了在 18 分制中，認知功能平均提高 1.68 分 (9%)。

第四則廣告也指出，在一項臨床試驗中，「898 人中有31 人(3%) 出現腦部腫脹或出血等危及生命的症狀，而未服用該藥物的897 人中只有2 人( 0.2%) 出現這種症狀。

觀看廣告後，參與者使用 5 分制來報告他們對 Altana 的益處和風險的看法、其風險收益平衡、向醫生詢問該藥物的可能性以及使用該藥物或建議家庭成員使用該藥物的可能性它。

DiStefano 及其同事報告稱，觀看了兩個帶有定量資訊的廣告（第三和第四個廣告）的受訪者之間的結果並不顯著。 「然而，在敏感性分析中，那些觀看具有定量描述和嚴重副作用的廣告的人明顯更有可能認為該藥物風險更大，」他們寫道。

研究人員建議，FDA 應考慮要求在平面廣告中顯著地展示阿茲海默症藥物的嚴重不良事件。 「我們認為平面廣告的簡短摘要要求還不夠，」迪斯蒂法諾說。 “這些摘要可能是用技術語言編寫的，也可能不會在平面廣告中突出顯示。”

研究存在一些局限性，包括調查完成率較低。