諾瓦瓦克斯 週三表示，美國食品藥物管理局已暫停新冠肺炎和流感的組合疫苗和獨立流感疫苗的申請，導致該公司股價大幅下跌。

這家生技公司的股價週三下跌近 20%。所謂的臨床擱置是由於去年 7 月結束的第二階段試驗中一名接受聯合注射的患者出現神經損傷的單一報告。

臨床暫停是 FDA 向製造商發出的延遲或暫停擬議的藥物臨床研究的命令。

目前尚不清楚暫停是否會影響 Novavax 啟動和發布這些疫苗三期試驗數據的能力。儘管如此，這對這家生技公司來說似乎是一個挫折，隨著全球新冠疫苗需求大幅下降，該公司正忙著將新產品推向市場。

Novavax 表示，它正在與 FDA 合作，解決其聯合注射和獨立流感疫苗的臨床擱置問題。該公司表示，對其新冠病毒和流感疫苗的其他試驗並未顯示與患者報告的神經損傷類型相關的任何安全問題。

Novavax 表示，它不認為疫苗與患者神經損傷之間存在確定的聯繫，但表示正在努力向 FDA 提供更多資訊。

Novavax 首席醫療官 Robert Walker 博士在一份新聞稿中表示：“我們的目標是成功解決這個問題並儘快開始我們的第三階段試驗。”

公共衛生官員認為 Novavax 的蛋白質為基礎的 Covid 疫苗對於不想注射 mRNA 疫苗的人來說是一種有價值的替代品 輝瑞公司 和 莫德納，它使用一種更新的疫苗方法來教導細胞如何製造引發針對新冠病毒免疫反應的蛋白質。

同時，Novavax 的疫苗透過基於蛋白質的技術來抵禦病毒，這是一種已有數十年歷史的方法，用於常規乙型肝炎和帶狀皰疹疫苗接種。