氣候線| 在颶風海倫嚴重破壞了北卡羅來納州馬里恩市的一家醫療用品製造商三週後，醫生被迫改變對美國腎衰竭患者的治療計劃，並且一些患者無法開始透析。

這家工廠由百特國際公司 (Baxter International) 擁有，生產的腹膜透析液供應量佔全國約一半，腹膜透析液是全國約 80,000 名腎衰竭患者使用的治療的關鍵組成部分。

百特國際是美國僅有的兩家生產腹膜透析液的公司之一。另一家公司 Fresenius Medical Care 則擁有透析中心，專門為自己的患者提供透析服務。

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由於百特工廠遭受風暴損壞，美國食品和藥物管理局週末宣布該工廠生產的三種液體正式短缺，包括腹膜透析液。

百特表示，其北卡羅來納州工廠可能要到今年年底才能恢復運行，「這意味著一半接受家庭透析的人無法獲得液體，」美國學者蘇珊娜·沃特尼克 (Suzanne Watnick) 表示。的住所。

沃特尼克上週領導一組腎臟護理相關組織為醫生和患者撰寫瞭如何應對短缺的指南。

許多依賴百特提供透析液的患者所獲得的透析液滿足其處方要求的 50% 至 90%。

「對於病人來說，這是一個可怕的地方，醫生必須做出改變並開出處方來應對，這並不容易，」沃特尼克告訴 POLITICO 的 E&E 新聞。

腎臟充當身體的特殊過濾器，清除血液中的廢物和多餘液體並產生尿液。當腎臟停止工作時，需要一種稱為透析的特殊治療來維持生命。如果沒有它，他們就會癲癇發作、陷入昏迷並最終死亡。

透析有兩種類型。血液透析是指將患者連接到機器上，從體內抽取血液，進行清潔並放回體內。通常，這種類型的透析需要患者每週三到四天、一次去醫院或透析診所幾個小時。

另一方面，腹膜透析對患者生活的干擾較小，通常在家中進行。其中，一袋特殊液體連接到腹壁內的導管。溶液流入腹部內壁，吸收廢物和多餘的液體，然後排回袋子中。

沃特尼克撰寫的這份長達八頁的指導文件幫助醫生了解哪些患者可以在醫學上處理哪些患者可以每週減少透析天數，減少注入腹腔內的液體，或者何時液體在腹腔內停留的時間比平時短會。

指南稱，只有當患者仍具有一定程度的自然腎功能時，醫師或護理師才應考慮改變患者的透析處方或治療計畫。

它還呼籲改變透析計畫的患者遵守嚴格的飲食習慣，減少鈉、糖和液體的攝取量，以減輕對身體的壓力。

儘管該指南經過精心編寫，僅減少對相對健康患者的治療，但沃特尼克表示，人們總是擔心它們可能會因短缺而產生副作用。

百特在本月初向醫療保健從業人員發送了一份備忘錄，告知他們工廠受損情況，並指示臨床醫生檢查他們當前的庫存，並盡力保留他們已有的腹膜透析溶液。

更重要的是，巴克斯特告訴醫生，“如果臨床上可能的話”，“延遲開始透析”新患者。

「在一個 [peritoneal dialysis] 由於液體短缺，百特的首要目標是確保患者安全，同時保持對現有患者的有效治療，」該公司 10 月 1 日寫道。

該公司正在積極努力恢復在颶風海倫期間被洪水淹沒的製造工廠。暴風雨也摧毀了當地通往該地點的一座橋樑。

巴克斯特在周四的更新中表示，正在安裝兩座臨時橋樑，以增加進入現場的通道，“當前的首要任務是完成設施的深度清潔，包括地板和設備。”

該公司目前的目標是在今年年底前恢復生產。但百特警告說，它沒有確定生產何時「完全恢復到颶風前水準」的時間表。

同時，FDA 和衛生與公眾服務部戰略準備和回應管理局一直在努力利用北卡羅來納州工廠生產的其他解決方案供應。

除了腹膜透析液外，該設施還生產其他靜脈液體，例如鹽水，用於治療接受手術或脫水的患者。

為了解決其他短缺問題，FDA 已暫時授權從百特國際工廠進口一些靜脈注射液。這使得公司取得了一些進展。

現在，客戶可以獲得正常訂單的 60%，而不是 40%。該公司表示，由於進口，某些靜脈輸液產品的利用率將在今年底前恢復到 100%。

但透析液方面尚未有此類變化。百特表示，它正在“與我們的合作夥伴密切合作”，以“確定替代供應來源”。

許多目前在技術上依賴腹膜透析的腎臟病患者可以改用血液透析，這在美國更為常見。

但到目前為止，醫療官員警告不要採取這種策略，部分原因是血液透析本身依賴受颶風海倫影響的其他液體。

無菌靜脈輸液用於在透析開始前清潔用於將血液循環進出患者體內的管道，如果患者在透析期間血壓下降，有時也需要補充液體。

「應盡可能避免轉向血液透析，」美國疾病管制與預防中心在周末發布的指南中寫道。

沃特尼克指出，快速將某人轉變為血液透析可能會使他們更容易受到感染。

當患者接受長期血液透析時，他們首先要對手臂的血管進行手術，以創造一個最佳的位置，使血液能夠定期循環進出身體。

但如果患者必須快速過渡到血液透析，醫生會在患者頸部皮膚中放置一根塑膠管。沃特尼克說，這種導管使患者容易受到感染，而且「安全性大大降低」。

可能需要更多此類轉變，具體取決於 FDA 何時能夠獲得額外的腹膜透析溶液。

“這才是真正的問題，這種情況會持續多久？”沃特尼克說。

轉載自 電氣與電子新聞 經 POLITICO, LLC 許可。版權所有 2024。