倫敦—試驗研究人員報告說，在經導管主動脈瓣植入術(TAVI) 期間繼續口服抗凝血藥物而不是短暫停止口服抗凝血藥物不僅沒有帶來任何益處，而且事實上還增加了出血風險。

在歐洲心臟學會大會上提出的隨機對照POPular PAUSE TAVI 試驗顯示，在30 名患者中，隨機分配接受連續抗凝血治療的患者發生心血管死亡、中風、心肌梗塞、主要血管併發症或大出血的可能性別增加1.7 個百分點。

「這是第一個為中斷口服抗凝血治療提供證據的隨機試驗，」來自荷蘭 Nieuwegein 聖安東尼斯醫院的研究人員 Dirk Jan van Ginkel 醫學博士說。

研究人員評估了因心房顫動或其他適應症而接受抗凝血治療且因主動脈瓣狹窄而需要進行瓣膜置換的患者的最佳方法，這一人群佔所有接受 TAVI 的患者的三分之一。

POPular PAUSE TAVI 試驗

一些指引建議在 TAVI 前後短暫停止使用抗凝血藥物，因為已知該手術有出血風險。

但觀察性研究表明，持續抗凝血藥物可以降低中風和其他 TAVI 相關血栓事件的風險。

自 2002 年推出以來，TAVI 已成為手術瓣膜置換術的常見替代方案，其用途已從無法接受手術的患者擴大到高風險患者，最近又擴展到低風險患者。

新試驗的規模——858 名患者——提供了所需的統計能力，可以證明持續抗凝血治療是否至少不遜色於中斷抗凝血治療。但它表明，就綜合結果而言，事實上，持續性的效果較差。

當對綜合結果進行細分時，研究人員發現繼續抗凝血治療的患者的血栓栓塞事件並未減少。然而，他們確實發現出血增加，其中絕大多數與手術有關。

減輕出血和血栓形成風險

Van Ginkel 警告說，試驗中幾乎所有患者都接受了經股動脈路徑的 TAVI，但他指出，採用其他方法可能會出現不同的結果。

巴黎 Pitié-Salpêtrière 大學醫院的 Gilles Montalescot 博士（未參與該試驗）表示，在存在出血和血栓形成風險時進行抗凝血管理的問題已經在其他手術中出現。

蒙塔萊斯科舉了起搏器植入的例子。他指出，「繼續使用抗凝血劑會帶來過度出血的風險，這一點是明確的」。 “這否認了觀測數據，並支持了目前一些指南中的謹慎態度。”

POPular PAUSE TAVI 試驗引發了更多關於其他可能策略的疑問，該試驗根據所使用的特定藥物，暫停抗凝血藥物不同時期。

蒙塔萊斯科特想知道 24 小時的有限中斷是否足夠。他還表示，鑑於幾乎所有出血事件都與手術有關，因此需要更好地預防 TAVI 的出血併發症。