聯邦衛生官員批准銷售非處方助聽器兩年後,一些蘋果 AirPods 用戶可能很快就可以透過點擊軟體更新,在舒適的家中使用該醫療設備。
美國食品和藥物管理局週四批准了蘋果新的“助聽器功能”,該功能將為患有輕度至中度聽力障礙的人放大聲音。蘋果功能將於今年秋天透過免費軟體更新推出,僅適用於 AirPods Pro 2 耳塞和相容於 iOS 18 的 iPhone 或 iPad。它適用於 18 歲或以上的成年人。
超過 3000 萬美國成年人有一定程度的聽力損失。但根據國家老齡化委員會的數據,由於成本高昂、難以獲得助聽器、客戶滿意度差和恥辱,年齡在 20 歲至 69 歲之間有聽力障礙的美國人中只有六分之一真正使用助聽器。
研究表明,如果不及時治療,聽力損失會增加社交孤立、憂鬱、認知能力下降和虛弱的風險。同時,其他研究表明,使用助聽器可能會降低老年人出現這些健康問題的頻率或嚴重程度,並可能延長壽命。
透過新功能,Apple AirPods 用戶將能夠透過五分鐘的測試在家中檢查自己的聽力,並根據聽力調整聲音設定。
蘋果健康副總裁薩姆布爾·艾哈邁德·德賽(Sumbul Ahmad Desai) 在一段公告視頻中表示:「你的AirPods Pro 會轉變為個性化助聽器,實時增強你需要的特定聲音,例如詞性或環境中的元素。
多年來,聽力損失人士的倡導者一直呼籲提供更實惠、更容易獲得的醫療設備。它為 FDA 在 2022 年批准助聽器無處方銷售鋪平了道路。但根據國家老化委員會的數據,助聽器的價格仍然昂貴——今年的價格從 99 美元到 7,000 美元不等。 (AirPods Pro 2 售價為 249 美元。)
美國聽力損失協會發言人梅雷迪思·雷斯尼克 (Meredith Resnick) 表示,她希望蘋果的新助聽器功能能夠幫助提高人們對聽力損失的認識並減少對聽力損失的恥辱。但她補充說,大多數非處方(OTC)設備——包括蘋果的——主要服務於輕度至中度聽力損失的人。
「OTC 助聽器並不適合所有人,但我們希望它們能幫助一些患有輕度至中度聽力損失的成年人更快地邁出治療的第一步。例如,OTC 助聽器可以幫助需要情景聽力的人有幫助,但還達不到整天佩戴設備的程度,」她說。
FDA 在對 118 名患有輕度至中度聽力損失的受試者進行臨床研究後批准了該產品。結果顯示,使用蘋果助聽器功能的受試者「獲得了與接受相同設備專業驗配的受試者類似的感知益處」。 FDA 補充說,“這項研究中沒有觀察到與該設備相關的不良事件。”
米歇爾‧塔弗(Michelle Tarver) 博士表示:「今天在廣泛使用的消費性音訊產品上獲得非處方助聽器軟體的營銷授權,這是提高患有輕度至中度聽力損失的成年人聽力支持的可用性、可及性和可接受性的又一步。
編按: 蘋果公司是 NPR 最近的財務支持者之一。