美國食品藥物管理局已批准 ustekinumab-aauz (Otulfi)，這是一種參考強生公司 ustekinumab (Stelara) 的生物仿製藥。
這是美國批准的第四個烏特克單抗生物相似藥。與參考產品一樣，ustekinumab-aauz 適用於：
- 6歲或以上患有中度至重度斑塊狀乾癬且適合光療或全身治療的患者；
- 6歲或以上患有活動性乾癬性關節炎的患者；
- 患有中度至重度活動性克隆氏症的成年患者；和
- 患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者。
Ustekinumab-aauz 由 Fresenius Kabi 和 Formycon 合作生產，有兩種配方：皮下注射（45 mg/0.5 mL 或 90 mg/mL 溶液，單劑量預裝注射器）或靜脈輸注（130 mg/26 mL 溶液）在單劑量小瓶中）。
新聞稿稱，“根據費森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)、福米康(Formycon) 和強生公司之間的專利和解協議”，該生物仿製藥將於“不遲於2025 年2 月22日”在美國上市。
Ustekinumab-aauz 是費森尤斯·卡比(Fresenius Kabi) 在美國批准的第四種生物仿製藥，僅次於阿達木單抗-aacf (Idacio)、托珠單抗-aazg (Tyenne) 和聚乙二醇非格司亭-fpgk (Stimufend)。
