美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准貝那利珠單抗 (Fasenra) 用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎 (EGPA)（以前稱為 Churg-Strauss 症候群）。

該藥物是第二個獲準用於治療 EGPA 的生物製劑。第一個是美泊利單抗 (Nucala)，於 2017 年獲得批准。

「這種疾病對患者及其生活品質造成毀滅性影響，他們需要更多的治療選擇。EGPA 批准另一種治療方法對於生活在美國的約15,000 名患有這種難以治療的罕見疾病的患者來說是個好消息血管炎基金會執行董事 Joyce Kullman 在 9 月 18 日的新聞稿中說道。

Benralizumab 由阿斯特捷利康開發，是一種針對嗜酸性粒細胞上表達的白細胞介素 5α 受體的單株抗體。該藥物於 2017 年首次獲得批准，作為 12 歲及以上患有嚴重嗜酸性粒細胞性氣喘患者的附加治療，現已批准用於 6 歲及以上兒童。

新適應症是基於一項比較貝那利珠單抗和美泊利珠單抗的非劣效性試驗的正面結果。對於審判，發表在 新英格蘭醫學雜誌 今年早些時候，140 名患有復發性或難治性EGPA 的成年人被隨機分配接受30 毫克貝那利珠單抗皮下注射或每4 週3 次單獨注射100 毫克美泊利單抗，持續1 年。在第 36 週和第 48 週，貝那利珠單抗組中 59% 的患者和美泊利單抗組中 56% 的患者達到緩解（95% CI，–13 至 18； 磷 = .73 表示優越）。從第42 週到第52 週，接受貝那利珠單抗治療的患者中有41% 完全停止服用口服糖皮質激素，而接受美泊利單抗治療的患者中有26% 完全停止服用口服糖皮質激素。

「患者經常依賴長期口服皮質類固醇，這可能會導致嚴重且持久的副作用。貝那利珠單抗是一種急需的治療選擇，數據顯示，緩解不僅是EGPA 患者可以實現的目標，而且貝那利珠單抗還可以幫助患者逐漸減少類固醇治療，」科羅拉多州丹佛市國家猶太健康中心氣喘研究所所長兼臨床試驗國際協調研究員邁克爾·韋克斯勒醫學博士在新聞稿中說。

貝那利珠單抗是經由皮下注射給藥。對於患有 EGPA 的成人，前三劑的建議劑量為每 4 週 30 毫克，然後每 8 週一次。

根據處方訊息，最常見的不良反應包括頭痛和咽炎。

Benralizumab 也用於開發中治療慢性阻塞性肺病、伴隨鼻息肉的慢性鼻竇炎和嗜酸性粒細胞增多症候群。