上個月，印度藥品管制總局 (DCGI) 暫停了總部位於孟買的製藥公司 ENTOD Pharmaceuticals 的許可證，禁止其生產和銷售其滴眼劑“PresVu”，隨後，藥品監管機構已現在指示古吉拉特邦食品和藥物管制管理局根據1954 年《藥物和魔法藥物（令人反感的廣告）法》對該公司採取「適當行動」。

公共衛生活動人士兼眼科醫生 KV Babu 上個月向 DCGI 提出投訴後，DCGI 向古吉拉特邦 FDCA 發布了該指令。

Entod Pharmaceuticals 推出了名為 PresVu 的處方滴眼液，聲稱這是一項“令人自豪的印度創新”，用於治療老花眼或近視困難，上個月該藥被下架時曾陷入風暴。出過分的指控而受到最高藥品監管機構的處罰。

9 月 4 日，Entod Pharmaceuticals 在推特上貼上了總理納倫德拉·莫迪的標籤，稱“PresVu 是第一個獲得 DCGI 批准的專有處方眼藥水，無需老花鏡”

Babu 博士寫信給 DCGI 稱，Entod Pharmaceuticals 在推特上發布有關該藥物（處方藥）的信息，嚴重違反了 1954 年《藥物和魔法療法（令人反感的廣告）法》第 3(d) 條。

該法第 3(d) 條規定，任何人不得發布任何提及使用藥物來診斷、治癒、緩解、治療或預防附表中指定的任何疾病、病症或狀況的廣告。上述附表中指定了 54 種疾病/病症/病症，編號為 54。清單中的第 11 項是「光學系統疾病和紊亂」。老花眼是一種光學系統疾病，因此宣傳該藥物的推文違反了 DMR(OA) 法案。

「我最近透過 RTI 尋求了解我向 DCGI 提交的關於該製藥公司違反 DMR 法案條款的投訴的進展情況，」Babu 博士說。

DCGI 的RTI 答覆稱，「關於違反1954 年DMR 法案，已將此事轉發給古吉拉特邦FDCA（參見2024 年9 月25 日的信函），以便根據《藥品和魔法療法（令人反感的廣告）法案》採取適當行動， 1954 年。

「DCGI 同意我提出的具體違法行為，這一事實加劇了 Entod 製藥公司所處的情況的嚴重性，」他說。

中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 於 9 月 10 日暫停了 Entod 的許可證，直至進一步命令，因為該公司在沒有獲得中央許可機構事先批准的情況下對該藥品提出了過高的要求。

在給予該公司的許可中，該藥物的適應症是「用於治療成人老花眼」。然而，Entod 卻先行一步，透過推文聲稱該藥物將幫助人們「消除」老花眼鏡。