FDA 核准貝那利珠單抗用於 EGPA 血管炎適應症

美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准貝那利珠單抗 (Fasenra) 用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎 (EGPA)(以前稱為 Churg-Strauss 症候群)。 該藥物是第二個獲準用於治療 EGPA 的生物製劑。第一個是美泊利單抗 (Nucala),於 2017 年獲得批准。 「這種疾病對患者及其生活品質造成毀滅性影響,他們需要更多的治療選擇。EGPA 批准另一種治療方法對於生活在美國的約15,000 名患有這種難以治療的罕見疾病的患者來說是個好消息血管炎基金會執行董事 Joyce Kullman 在…

FDA 批准 Lebrikizumab 治療異位性皮膚炎

美國食品藥物管理局(FDA) 已批准靶向白細胞介素(IL)-13 抑製劑lebrikizumab (Ebglyss) 用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎(AD) 的成人和12 歲及以上兒童儘管採用局部處方療法進行治療,但仍無法得到良好的控制。 注射藥物候選人的體重必須至少為 88 磅(40 公斤); lebrikizumab 的建議初始起始劑量包括在基線和第 2 週注射 500 mg(兩次 250 mg 注射),隨後每…

歐盟大腦專題網絡召開會議制定政策聲明

“沒有大腦健康就沒有健康。” 都柏林三一學院生物化學副教授、歐洲神經科學學會聯合會計劃委員會成員 Tomas Ryan 博士的聲明強調了歐洲腦理事會 (EBC) 主辦的網路研討會上激烈討論的主題:發生在9 月5 日。如何保護健康、社會和經濟系統彈性的可能是科學上最不了解的基本組成部分之一:大腦? 致力於腦健康的組織和利害關係人長期以來一直在爭奪資金、政治和公眾意識以及共識。然而,今天舉行的會議的目的是就關鍵組成部分達成共識,這些組成部分將為全面的歐洲大腦、研究和創新計劃(在「歐盟大腦協調計劃」的標題下)形成政策建議。 EBC 主席表示:「該聲明還將普及腦資本和腦經濟的概念,並就它們在解決當前社會經濟和人口挑戰以及改善歐盟公民健康(重點是預防非傳染性疾病)方面的關鍵作用達成共識。 ” Suzanne L. Dickson 博士,瑞典哥德堡大學神經生物學家和神經內分泌學教授。該聯合聲明將於 11 月底在歐盟衛生政策平台年會上提交。 定義大腦健康、腦資本…

少數族裔在 ICI 癌症試驗中的代表性仍不足

要點: 少數種族和族裔群體,特別是西班牙裔/拉丁裔和黑人患者,在免疫檢查點抑制劑 (ICI) 癌症試驗中的代表性仍然不足,儘管近年來這些群體的代表性呈上升趨勢。 方法論: 從歷史上看,在癌症臨床試驗的各個階段中,種族和族裔群體的代表性存​​在差異。在涉及 ICI 等新型療法的試驗中,這些差異可能更加明顯。 研究人員檢查了 2007 年至 2022 年期間發表的 471 項 ICI 臨床試驗。大多數試驗是作為 2 期 (41%)…

限時飲食無法減肥

一項小型隨機對照試驗發現,在等熱量飲食的情況下,相對於常規飲食模式(UEP),限時飲食(TRE)並不能減輕體重或改善葡萄糖穩態。 約翰霍普金斯大學普通內科醫學博士 Nisa M. Maruthur 表示,結果表明,先前研究中觀察到的 TRE 對體重的任何影響可能是由於熱量攝入的減少而不是時間的減少。同事們。 發表於 內科年鑑這項為期12 週的試驗將41 名18-69 歲患有肥胖症和糖尿病前期或飲食控制型糖尿病的成年人按照1:1 的比例隨機分配到TRE,其中包括10 小時的飲食窗口,其中80 % 的卡路里在下午1 點之前消耗,或 UEP,涉及 ≤…

研究顯示 Wegovy 有可能預防 Covid-19 死亡

Wegovy 的靜物畫是一種注射處方減肥藥,可以幫助肥胖症患者。影像: UCG / 貢獻者 (蓋蒂圖片社) 在這個故事中 一項針對索馬魯肽(Wegovy 的活性成分)臨床試驗的新分析表明,這種流行的減肥藥可以降低心臟病患者因 Covid-19 死亡的風險。 卡瑪拉哈里斯的雜貨價格詐欺禁令?策略師表示,地球上沒有經濟學家會支持它 該分析於本週五在倫敦舉行的歐洲心臟學會年會上提出, 發表 在美國心臟病學會雜誌上。 研究人員發現,與服用安慰劑的患者相比,服用索馬魯肽的試驗參與者死於 COVID-19 的風險降低了 34%。 資料來自諾和諾德…

臨床試驗中實驗性療法gantenerumab未能減緩或改善阿茲海默症記憶喪失| CNN

CNN — 該製造商週一表示,一種實驗性治療藥物甘特魯單抗(gantenerumab)未能幫助那些因阿茲海默症而記憶喪失的高風險族群或處於該疾病早期階段的人群。 Gantenerumab 是一類注射藥物的一部分,旨在從大腦中去除稱為 β 澱粉樣蛋白的黏性蛋白質片段。 β澱粉樣蛋白的累積是阿茲海默症的一個標誌。 這些藥物中的大多數都按預期發揮了清除β澱粉樣蛋白的作用,但許多藥物仍未能證明對患者有任何實際益處;儘管接受了治療,他們的大腦功能和記憶力並沒有顯著改善。 羅氏週一表示,gantenerumab 從研究參與者大腦中清除的 β 澱粉樣蛋白似乎比預期的要少。該公司表示,名為「Graduate」的第三階段試驗的結果很難分享,但很重要。 「我們的許多家庭都直接受到阿茲海默症的影響,所以這個消息令人非常失望,」羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管 Levi Garraway 博士在一份新聞稿中表示。 「雖然研究生結果沒有達到我們的預期,但我們很自豪能夠向該領域提供高品質、清晰且全面的阿茲海默症數據集,我們期待與社區分享我們的經驗教訓,因為我們將繼續尋找新的治療方法這種複雜的疾病。 羅氏表示將在即將召開的醫學會議上分享更多研究結果。 gantenerumab…

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