丹麥哥本哈根—一種新的研究藥物已成為第一個減緩非復發性繼發性進行性多發性硬化症 (nrSPMS) 患者殘疾的藥物。 3 期 HERCULES 試驗顯示，與安慰劑相比，口服布魯頓氏酪胺酸激酶 (BTK) 抑制劑托布替尼 (tolebrutinib) 可將 6 個月確診為殘疾進展的發生時間延遲 31%。 此外，托布替尼使確認殘疾改善的患者數量幾乎翻了一番，從 5% 增加到 10%。 然而，這些好處也伴隨著潛在的肝毒性安全問題，據報道，4% 的患者肝酵素升高，0.5%…
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FDA 核准貝那利珠單抗用於 EGPA 血管炎適應症
美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准貝那利珠單抗 (Fasenra) 用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎 (EGPA)（以前稱為 Churg-Strauss 症候群）。 該藥物是第二個獲準用於治療 EGPA 的生物製劑。第一個是美泊利單抗 (Nucala)，於 2017 年獲得批准。 「這種疾病對患者及其生活品質造成毀滅性影響，他們需要更多的治療選擇。EGPA 批准另一種治療方法對於生活在美國的約15,000 名患有這種難以治療的罕見疾病的患者來說是個好消息血管炎基金會執行董事 Joyce Kullman 在…
納武單抗-Rucaparib 在卵巢癌中觀察到較差的 PFS
一項新的研究發現，對於新診斷的晚期高級別卵巢癌 (AHGOC) 患者，在 rucaparib 中添加納武單抗並沒有比 rucaparib 單藥治療帶來更好的無惡化存活期。 Bradley J. Monk 醫學博士在 2024 年歐洲腫瘤內科學會大會上介紹了這項發現以及 ATHENA-COMBO 研究的其他結果。 這項 3 期隨機試驗比較了 rucaparib (Rubraca)…
雙重免疫療法在胃癌研究中令人失望
巴塞隆納—一項新的研究顯示，與單獨化療相比，標準 FOLFOX 化療與雙聯免疫療法的組合並不能改善 HER2 陰性胃或胃食道交界腺癌患者的無惡化存活期。 首席研究員Sylvie Lorenzen 醫學博士表示，2 期AIO-STO-0417 (MOONLIGHT) 試驗的結果令人失望，因為FOLFOX 和nivolumab 單藥療法的組合「改善了轉移性食道胃癌的總體生存率，並已成為護理標準」。來自德國慕尼黑工業大學的教授在 2024 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會上的演講中說道。 儘管如此，該患者群體的預後仍然很差。 該研究試圖探討雙重免疫療法與 FOLFOX…
ESMO 大會本週在巴塞隆納開幕
本週，將有超過 3 萬人齊聚西班牙巴塞隆納，參加 2024 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會，該大會將於 9 月 13 日至 17 日舉行。 該會議於 1975 年召開，約有 100 名腫瘤學家參加，現已發展成為世界上最重要的腫瘤學活動之一。今年的會議將在近 300 個會議中呈現…
KRAS 抑制劑治療胰臟癌：希望就在眼前？
胰臟癌仍然是最致命的癌症之一。 當疾病較早發現時，5年存活率徘徊在44%左右，但一旦癌症轉移，只有約3%的患者能活那麼久。 尋找該疾病的有效治療方法仍然是一個挑戰。 華盛頓特區喬治城大學胃腸道腫瘤內科醫師約翰馬歇爾醫學博士解釋說，過去 20 年沒有出現任何針對胰腺癌的重大新療法。 腫瘤學研究人員長期以來一直關注著一個潛在的聖杯目標： 克拉斯 癌基因。存在於約 90% 的胰臟癌患者中， 克拉斯 突變被認為是該疾病的關鍵驅動因素。但幾十年來， 克拉斯 被認為是「無法成藥的」。 直到最近。 過去兩年，美國食品藥物管理局批准了兩種 KRAS 抑制劑——索托拉西布（sotorasib）和阿達拉西布（adagrasib）——用於治療某些結直腸癌和肺癌。 一系列針對胰臟癌的…
Teclistamab 在難治性自體免疫疾病中顯示出前景
要點： Teclistamab 是一種針對 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 的 T 細胞接合劑，改善了四名難治性自體免疫疾病患者的疾病活動性。在另一份單獨發表的病例報告中，teclistamab 治療使難治性系統性紅斑狼瘡 (SLE) 患者的病情得到緩解。 背景： 在針對難治性自體免疫疾病患者的小型研究中，針對 CD19 的嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞或 T…
烏司奴單抗價格「驚人」的上漲表明需要 IRA
美國政府的一份報告顯示，醫療保險政策的變化如何使治療自體免疫疾病的藥物烏特克單抗(Stelara) 變得更加昂貴，專家表示，這一發現說明了2022 年通貨膨脹減少法案( IRA) 所帶來的改革的必要性。 美國衛生與公眾服務部 (HHS) 8 月發布的關於優特克單抗的報告的主要發現可能看起來有些令人驚訝且有點違反直覺。 由於 Medicare 推動患者透過 D 部分藥房計劃獲得烏司奴單抗的供應，烏司奴單抗的成本飆升。 D 部分的目標是讓患者更負擔得起且更容易獲得藥物。它採用保險公司的模式來協商藥品交易。 早些時候，許多需要烏特克單抗的患者的藥物都在 Medicare B 部分的承保範圍內。…
FDA 核准 Lazertinib 合併 Amivantamab 治療非小細胞肺癌第一線藥物
美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 Lazertinib (Lazcluze) 與 amivantamab-vmjw (Rybrevant) 聯合用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的前期治療 表皮生長因子受體 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 透過 FDA 批准的測試檢測到的替代突變。…