新德里：世界衛生組織（WHO）對印度最高藥品監管機構中央藥品標準控制組織（CDSCO）和印度藥品監管總局（DCGI）的國家監管局（NRA）進行了評估，以確定該國疫苗的狀況三位了解此事的官員表示，監管體系及其各種職能。 由世界衛生組織日內瓦總部印度辦事處的首席專家和其他國家的藥品監管機構組成的團隊評估了印度的疫苗法規、藥品監管機構遵循的監管協議、正在開發的新疫苗以及印度疫苗製造商遵循的良好生產規範（GMP） ，官員說。 「這是世衛組織在 CDSCO 進行的定期評估，旨在了解該國正在開發的疫苗的品質以及印度監管機構的工作方式，疫苗審批如何進行，疫苗的品質、功效和安全合規性如何，以及GMP 標準”，三位官員中的第一位表示，他們都要求匿名。 該官員補充說，世衛組織每五年對各國進行一次 NRA 評估。 國際採購機構向印度採購大量疫苗。因此，獲得世界衛生組織的資格對該國來說非常重要。這位官員補充說：“這是為了保持我國生產的產品的最高品質和功效。” 評估於9月16日開始，9月20日結束。 保持品質 印度被譽為世界藥房，世界衛生組織約60-70%的免疫疫苗來自該國。因此，達到世界衛生組織的安全和生產標準對於該國的製藥商來說至關重要。 這項評估是在過去兩年發生的一些事件的背景下進行的，印度製造的止咳糖漿因涉嫌污染而未能通過海外品質測試。 2022 年，印度製造的劣質止咳糖漿導致岡比亞 66 名兒童和烏茲別克 18…
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RSV 可能是殺手。新工具正在識別高風險兒童
25年後 身為兒科傳染病專家，Asunción Mejías 對呼吸道合胞病毒 (RSV) 的致命性和不可預測性再熟悉不過了，在美國，這種感染每年導致多達 80,000 名 5 歲以下兒童住院。 「這是一種變化非常快的疾病，」在田納西州孟菲斯聖裘德兒童研究醫院工作的梅吉亞斯說。 「我總是告訴我的同事，每入院兩個孩子，一個可以在接下來的三個小時內進入重症監護室，另一個可能會在第二天回家。這完全是不可預測的。 RSV 感染非常常見，幾乎每個孩子在 2 歲前都會感染 RSV。大多數兒童都會出現類似感冒的症狀，例如咳嗽和打噴嚏，但有些兒童可能會出現嚴重的肺部疾病：RSV 每年導致全球超過 10 萬名嬰兒死亡，其中近一半是…
XEC Covid 變種症狀是什麼？
科學家表示，一種新的新冠病毒變種可能會席捲英國，並成為該國的主導病毒類型。 XEC 變種病例於 6 月在德國被發現，現已開始在英國、美國、丹麥和其他幾個國家出現。 加州斯克里普斯研究轉化研究所所長 Eric Topol 博士警告說，Covid XEC 才剛開始，可能會成為主要變種，因為它已經佔據了主導地位。 托波爾博士在接受《洛杉磯時報》採訪時表示：「這需要數週甚至數月的時間才能真正紮根並開始引發浪潮」。 但據英國廣播公司報道，倫敦大學學院遺傳學研究所所長弗朗索瓦·巴盧克斯教授表示，儘管XEC 比其他最近的新冠病毒變種具有“輕微的傳播優勢”，但疫苗仍應提供良好的保護。 新變種的三個關鍵症狀之一與先前可識別的病毒跡象略有不同。除了鼻塞或流鼻涕以及新的持續咳嗽之外，食慾不振被認為是主要症狀之一。 XEC 的其他症狀與先前的菌株相似，包括高溫、嗅覺或味覺喪失或改變、呼吸急促、疲倦、疼痛、喉嚨痛、頭痛、腹瀉和噁心。 英國國民醫療服務體系（NHS）強調，雖然需要謹慎，但這些症狀中的任何一個或組合並不一定表示您患有冠狀病毒。 沒有報道稱可能會再次封鎖。 Express.co.uk…
膠質母細胞瘤 mRNA 疫苗的早期數據“令人鼓舞”
巴塞隆納—在一項首次人體臨床試驗中，一種基於信使RNA (mRNA) 的膠質母細胞瘤癌症疫苗在超過四分之三的患者中誘導了腫瘤相關抗原特異性T 細胞反應，並且具有可接受的安全性。 「這些早期數據令人鼓舞，」德國圖賓根大學醫院醫學博士 Ghazaleh Tabatabai 在 CureVac 發布的新聞稿中表示，該公司正在開發該疫苗。 「最重要的是，在大量患者中觀察到的強烈的從頭T 細胞反應反映了疫苗突破腫瘤免疫耐受並產生新的免疫反應的能力，」Tabatabai 說，他在歐洲免疫大會上介紹了這一發現。 MGMT 非甲基化膠質母細胞瘤預後較差，手術和替莫唑胺放化療後中位總存活期約 12 個月。 Tabatabai 告訴與會者，這種疾病代表了新療法的「治療挑戰，臨床需求尚未得到滿足」。 mRNA…
RSV 疫苗對哪些成年人來說具有成本效益？
加拿大的一項新研究表明，呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗可以減少老年人的住院費用和費用，而針對有基礎疾病的患者的疫苗接種計劃似乎是最具成本效益的。 例如，作者寫道，為年齡≥ 70 歲且患有一種或多種慢性病的患者接種疫苗是最佳策略，其成本效益閾值為每個調整後生命年 (QALY) 50,000 加元。 阿什利·圖伊特博士 「RSV 是一種常見的呼吸道病毒，可導致老年人嚴重呼吸道疾病，導致住院、進入重症監護室甚至死亡。嚴重 RSV 疾病的風險隨著年齡和某些醫療狀況的增加而增加，」主要作者 Ashleigh加拿大公共衛生局免疫監測和計畫中心衛生經濟學和建模經理Tuite 博士告訴我們 Medscape 醫學新聞。 她補充說：「我們現在已經在加拿大獲得了 RSV…
一劑天花疫苗仍能為天花提供良好的保護
關於天花疫苗對抗 MPOX 的有效性的高品質研究很少 Emmanuele Contini/NurPhoto 來自 Getty Images 接受單劑一種天花疫苗似乎可以將感染天花的風險降低約 60%，儘管這可能因病毒變種而異。 剛果民主共和國的 MPOX（以前稱為猴痘）病例在 Ib 分支變種的推動下激增。用於預防 MPOX 的疫苗最初是針對天花開發的，雖然這兩種病毒相關，但它們對 MPOX 的具體功效尚不清楚。 為了了解更多信息，加拿大多倫多臨床評估科學研究所的 Shamistha…
一劑天花疫苗仍能為天花提供良好的保護
關於天花疫苗對抗 MPOX 的有效性的高品質研究很少 Emmanuele Contini/NurPhoto 來自 Getty Images 接受單劑一種天花疫苗似乎可以將感染天花的風險降低約 60%，儘管這可能因病毒變種而異。 剛果民主共和國的 MPOX（以前稱為猴痘）病例在 Ib 分支變種的推動下激增。用於預防 MPOX 的疫苗最初是針對天花開發的，雖然這兩種病毒相關，但它們對 MPOX 的具體功效尚不清楚。 為了了解更多信息，加拿大多倫多臨床評估科學研究所的 Shamistha…
領先商業團體要求自由黨將加航飛行員糾紛提交有約束力的仲裁加拿大廣播公司新聞
加拿大全國數十個商業協會簽署了一封信，敦促自由黨政府將勞資糾紛提交有約束力的仲裁，以防止加航飛行員罷工。 這封信 該協議由加拿大商會、加拿大零售委員會、加拿大食品生產商和加拿大玩具協會等機構簽署，警告罷工將對經濟造成「毀滅性」影響。 信中說：“聯邦政府必須……準備好提前採取行動，將此事提交有約束力的仲裁，由中立的仲裁員解決任何懸而未決的問題，以防止再次發生破壞性的破壞。” 信中稱，在加拿大國家鐵路（CN）和加拿大太平洋堪薩斯城（CPKC）勞動力中斷後不久，飛行員罷工的威脅將損害加拿大的聲譽。 這些商業團體週三表示：“如果加拿大企業無法按時將我們的產品推向市場，我們的國際合作夥伴將開始尋求永久性替代方案。” 本週早些時候，加拿大航空發表聲明稱，由於該公司與代表 5,200 多名飛行員的航空公司飛行員協會 (ALPA) 之間的談判仍未解決，該公司正在敲定暫停大部分營運的計劃。 該航空公司表示，從 9 月 15 日開始，ALPA 可能會發布 72 小時罷工通知，或者該航空公司可能宣布 72…
今年秋天您應該接種並建議哪些疫苗？
在這段影片訪談中，費城兒童醫院的醫學博士兼 FDA 疫苗和相關生物製品諮詢委員會成員 Paul Offit 就今年應該接種秋季疫苗的人群提出了建議。 以下為他的講話實錄： 新冠疫苗的目標是讓人們遠離醫院和重症監護室。因此，關鍵問題是：誰住院？誰因新冠肺炎住院？ 答案是，它通常分為四個高風險群。一類是老年人，即 75 歲以上的人。三是懷孕的人。其中四是患有肥胖、糖尿病、慢性肺病、慢性心臟病等高風險疾病的人。所以這就是你要阻止的人進醫院的原因。 因此，如果您查看這些年度疫苗讓人們遠離醫院的能力方面的數據，假設病毒株與流行病毒株相匹配，它們在最初幾個月內的有效性約為 50% 至 55% 。所以這是有價值的。 Novavax是一種純化蛋白疫苗，減量週期相對較長，約6個月。他們必須比 mRNA 疫苗製造商輝瑞 (Pfizer)…
為什麼小兒麻痺症在加薩會重新出現
為什麼大多數病例都是小兒麻痺疫苗衍生的變種？ 由於全球根除小兒麻痺行動的成功，現在大多數麻痺性小兒麻痺病例都是由疫苗產生的。 OPV 在世界各地幾乎消滅野生小兒麻痺病毒方面發揮了重要作用。然而，在疫苗接種率下降且有足夠多的人容易感染的地區，減弱的病毒可以複製。不幸的是，每輪複製都會增加病毒恢復到導致疾病和癱瘓的形式的可能性。 為什麼舊的口服小兒麻痺疫苗在2016年被擱置？ 1999 年消滅第 2 型小兒麻痺病毒後，唯一的第 2 型麻痺性小兒麻痺病例是由疫苗產生的。因此，為了阻止這些病例，我們決定將原來包含所有三種小兒麻痺病毒血清型的三價 OPV 疫苗改為僅包含 1 型和 3 型小兒麻痺病毒株的二價 OPV 疫苗。如果出現任何情況，還可以使用額外的 2…